GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.


 

POLECANE
Nie żyje znana aktorka Wiadomości
Nie żyje znana aktorka

W wieku 58 lat zmarła aktorka Cindyana Santangelo, znana ze „Świata według Bundych”. Śledczy wciąż ustalają przyczyny zgonu.

Fatalne wieści dla Tuska. Według sondażu Trzecia Droga poza Sejmem pilne
Fatalne wieści dla Tuska. Według sondażu Trzecia Droga poza Sejmem

Gdyby wybory odbyły się w najbliższą niedzielę na Koalicję Obywatelską zagłosowałoby 31,3 proc. respondentów, na PiS - 29,1 proc., a na Konfederację 14,3 proc. - wynika z sondażu firmy Research Partner. W analizie wyników podkreślono, że obecna koalicja rządząca uzyskałaby mniej mandatów niż opozycja.

MSZ Rosji: Omawiamy z USA przywrócenie dostaw przez gazociągi Nord Stream Wiadomości
MSZ Rosji: Omawiamy z USA przywrócenie dostaw przez gazociągi Nord Stream

– Rosja rozmawia ze Stanami Zjednoczonymi o przywróceniu dostaw gazu ziemnego do Europy przez rurociągi Nord Stream – powiedział rosyjski minister spraw zagranicznych Siergiej Ławrow, cytowany w środę przez portal Moscow Times.

Niepokojące doniesienia z Pałacu Buckingham. Chodzi o Harry’ego i Meghan Wiadomości
Niepokojące doniesienia z Pałacu Buckingham. Chodzi o Harry’ego i Meghan

Książę Harry i Księżna Meghan mierzą się z falą krytyki wokół ich programu.

Wypadek na Trasie Łazienkowskiej. Jest decyzja w sprawie Łukasza Ż. pilne
Wypadek na Trasie Łazienkowskiej. Jest decyzja w sprawie Łukasza Ż.

Prokuratura Okręgowa w Warszawie skierowała do sądu akt oskarżenia w sprawie tragicznego wypadku na Trasie Łazienkowskiej, w którym zginął 37-letni mężczyzna – przekazał na antenie TVN24 rzecznik Prokuratury Okręgowej w Warszawie Piotr Skiba.

Odeszła wczoraj. Wrocławskie zoo wydało komunikat Wiadomości
"Odeszła wczoraj". Wrocławskie zoo wydało komunikat

Ten jeden z najpopularniejszych ogrodów zoologicznych w Polsce podzielił się w mediach społecznościowych z miłośnikami zwierząt smutną nowiną.

Hołownia uderza w Trzaskowskiego? pilne
Hołownia uderza w Trzaskowskiego?

– Polska naprawdę musi mieć dzisiaj prezydenta nie z Warszawy (…), dzisiaj jest potrzebna zupełnie inna perspektywa – powiedział Hołownia na konferencji prasowej w Białymstoku.

Któremu politykowi najbardziej ufają Polacy? Zmiana na podium Wiadomości
Któremu politykowi najbardziej ufają Polacy? Zmiana na podium

Jak wynika z sondażu IBRiS dla Onetu, Rafał Trzaskowski umacnia się na pozycji lidera w rankingu zaufania. Prezydentowi Warszawy ufa 46 proc. ankietowanych Polaków.

Wiceminister Szejna jest na urlopie. MSZ potwierdza Wiadomości
Wiceminister Szejna jest na urlopie. MSZ potwierdza

– Minister Andrzej Szejna jest na urlopie i mamy nadzieję, że wszystkie kwestie związane z panem ministrem zostaną wyjaśnione – przekazał na antenie TVN24 rzecznik resortu spraw zagranicznych Paweł Wroński.

Parada LGBT z prezydentem Polski? Rzeczniczka KO: Jeśli wygra Trzaskowski, na pewno go tam zobaczycie Wiadomości
Parada LGBT z prezydentem Polski? Rzeczniczka KO: "Jeśli wygra Trzaskowski, na pewno go tam zobaczycie"

Deklarację o uczestnictwie potencjalnego prezydenta Rafała Trzaskowskiego w tegorocznej Paradzie Równości złożyła rzeczniczka klubu parlamentarnego KO Dorota Łoboda – poinformowała "Rzeczpospolita".

REKLAMA

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

W jednej z serii syropu na kaszel wykryto nieprawidłowości. GIF poinformował, że w związku z zagrożeniem dla zdrowia podjął decyzję o wycofaniu partii z obrotu.
apteka GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel
apteka / pixabay

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję w sprawie wycofania z obrotu na terenie Polski jednej serii syropu na kaszel "DEXAPINI" o numerze 02092024. Jak wskazano w uzasadnieniu, do inspektora wpłynęły zgłoszenia od 10 hurtowni w związku z podejrzeniem znalezienia w syropie krystalicznego osadu na dnie butelek. Zgłoszenia dotyczyły ponad 1,7 tys. opakowań. Podkreślono, że krystaliczny osad nie rozpuszczał się pod wpływem mieszania zawartości

Według Polpharmy nie przekroczono warunków przechowywania i transportu syropu. Po analizie kryształów Polpharma wyjaśniła, że jest to skrystalizowana sacharoza, czyli cukier - składnik leku. Polpharma zaznaczyła, że parametry syropu także po oddzieleniu kryształków były zgodne z wymaganiami jakościowymi, a zmiana nie wpłynęła na skuteczność farmakoterapii i bezpieczeństwo stosowania tej serii syropu.

GIF wycofuje serię popularnego leku na kaszel

GIF zaznaczył jednak, że lek został opracowany tak, aby nie było potrzebne wprowadzenie do jego składu dodatkowego środka konserwującego, bo to zadanie spełnia odpowiednie stężenie cukru w syropie. Z dokumentacji wynika, że krystalizacja cukru obniża jego stężenie w syropie i teoretycznie może doprowadzić do zanieczyszczenia mikrobiologicznego. W związku z tym GIF w piątek wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu serii syropu z kryształami

Decyzja GIF dotyczy syropu Dexapini Polpharmy S.A. sprzedawanego w butelce 115 ml o numerze serii 02092024 z datą ważności 30.09.2027 r.



 

Polecane
Emerytury
Stażowe